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强力保障质量体系有效运行

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  5月11日至12日双威生物又一次迎来了江苏省食药局现场体系审核。近年来不论是普通的日常监督检查还是新产品注册的体系审核,甚至国外的官方审核我们都能够顺利通过,这与我们日常内部强有力的监督和规范的管理是分不开的。

  所有的成功都不是一蹴而就的,我们质量体系的高效运行来源于有力的监督,团队高效的执行。 公司领导一贯重视体系运行质量,给这方面的内部监督、管理配备了专业团队。专家级的管代、经验丰富的质量部长、未雨绸缪培养的后备人才。强有力的监督管理队伍促进了公司质量体系运行的质量提升。当然,质量体系的运行也需要公司每一位员工的认同和执行。

  近几年公司对于质量体系运行方面的培训逐渐增加,每年都会派员工参加质量体系内审员培训,每次培训都分为两个梯队,一部分具有一定经验和能力的员工要求通过培训取得内审员资格证书,一部分资历尚浅刚接触的员工安排旁听,熟悉、了解质量体系运行工作,打好基础。目前公司在职员工中已经有17名合格的内审员。

  每年公司内部都会结合产品质量、体系运行方面的一些问题针对性的“定制化内审”。对一段时间内出现问题较多的部门或者是频率相对较高的质量瑕疵绝不放过,进行认真的内部审核查找问题根源,制定纠正预防措施。经过几年的锻炼、培养,一些专项技术方面,我们都能够有足够专业的从业人员,我们负责的EO灭菌工艺验证的研发人员,甚至给此次省食药局派来的检查老师授课,深度讲解EO灭菌工艺及验证。这不仅是一个简单的培训,也是公司实力的一个展现。

  公司近年来迎接的各种级别的检查数不胜数,每次检查都是我们一次学习、提升的好机会。未来,随着企业的发展壮大还会有更多的产品、更新的技术,双威生物将会一如既往的做良心医疗企业,同时也要全面的提升质量体系管理水平再上新台阶!

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